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连续涨停后金达威回复:NMN效用未经FDA评估 市场前景不明

时间:20-07-20 21:57    来源:东方财富网

原标题:连续涨停后金达威(002626)回复:NMN效用未经FDA评估,市场前景不明

厦门金达威集团股份有限公司于7月19日收到深圳证券交易所中小板公司管理部《关于对厦门金达威集团股份有限公司的关注函》(中小板关注函【2020】第438号)。关注原因是金达威美国子公司在天猫销售一款抗衰老产品――NMN.20日,金达威回复《关注函》称,对子公司DRB推出的NMN新产品市场前景并不确定,且未来可实现的销售规模亦不确定。

《关注函》提到“关于子公司在售NMN产品的具体生产和销售情况以及该产品在美国获得的审批或认证情况”。金达威回复称,公司美国子公司Doctors Best(简称DRB)于2020年7月8日在其天猫官方旗舰店上架试销售β-烟酰胺单核苷酸产品(简称“NMN”或“该产品”),该产品由美国工厂小批量生产,目前美国工厂小批量生产的产品已经全部销售完毕,共销售1406瓶,销售金额228.02万元。同时DRB在2020年7月16日在天猫官方旗舰店开放该产品接受预定,截止7月19日,共预售3605瓶,预售金额540.40万元,DRB将根据开放预定时承诺的时间,及时发货。未来生产情况需到时视市场状况再行确定。

美国工厂已通过美国食药监局FDA工厂备案、已通过NSF cGMP(膳食补充剂)认证、已通过NSF cGMP(运动营养)认证,执行美国膳食补充剂FDA 21CFR111,117标准。

关于“该产品实际效用经过了何种科学验证或实践”?金达威回复称,DRB在该产品标签声明的效用:烟酰胺单核苷酸(NMN)是烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD+)的前体,NAD+支持细胞的新陈代谢。随着年龄的增长,人体内NAD+含量下降,线粒体乙酰化酶调节蛋白减少,而线粒体乙酰化酶可能在健康的衰老中发挥重要作用。金达威列出了上述声明的主要参考文献:

金达威回复《关注函》公告截图

金达威同时指出,同时该产品标签上进行以下内容的提示:1、这些声明没有经过FDA的评估,产品不用于诊断、治疗、治愈或预防任何疾病;2、注意事项:不建议儿童使用。

金达威表示,有怀孕、哺乳期、生病或服用其他药物的情况,请在服用前请咨询医生。以上提示内容DRB天猫官方旗舰店该产品详情页均有描述。

金达威指出,DRB并未对该产品的实际效用进行过明确承诺,且已明确提示不用于诊断、治疗、治愈或预防任何疾病。公司对DRB推出的NMN新产品市场前景并不确定,且未来可实现的销售规模亦不确定,目前不会对公司的经营业绩产生影响。

金达威还表示,公司在平台回复投资者提问的主要内容包括NMN产品的生产主体为公司美国子公司,首批产品的上线销售情况和该产品生产执行的美国标准等信息,不存在误导性陈述及违反信息披露相关规定的情况。

7月9日,金达威宣布其NMN产品上市销售,截至7月15日,股价连续5个交易日涨停。7月16日金达威股价冲高回落,但于7月17日再次涨停。

7月19日,交易所对金达威下发关注函,要求补充披露“子公司在售NMN产品的具体生产和销售情况以及该产品在美国获得的审批或认证情况”“该产品实际效用经过了何种科学验证或实践,并请向投资者充分提示风险”“请说明在回复相关问题时是否存在误导性陈述及违反信息披露相关规定的情况”。截至7月20日下午收盘,金达威跌8.13%,股价报41.16元。

(文章来源:中新经纬)